Transportní systémy pro mRNA vakcíny
Souhrn: Franc A, Bíba V. Transportní systémy pro mRNA vakcíny. Remedia 2021; 31: 74–81. Tato přehledová práce z pohledu biofarmacie pojednává o…
JUDr. PharmDr. Vladimír Bíba
Články autora
Terapeutická zaměnitelnost – příklad anagrelidu
Souhrn: Anagrelid je významným léčivem při terapii pacientů s esenciální trombocytemií. V blízké době lze v souvislosti s ukončením ochrany…
Léčba esenciální trombocytémie ve světle důkazů účinnosti, bezpečnosti a stávající zákonné úpravy
Léčba esenciální trombocytémie je soustředěna do specializovaných pracovišť, respektive je těmito pracovišti schvalována. Základní používané…
Kvalifikovaná osoba výrobce léčivých přípravků
Potřeba spolehlivě zajistit kvalitu, a tím i bezpečnost vyráběných léčivých přípravků vedla zákonodárce k přijetí takové úpravy, která konečnou…
Přehled některých významných případů evropského práva ve farmacii (pokračování) Doktrína přímého účinku směrnic
V této části našeho pojednání o některých významných případech evropského práva ve farmacii se podíváme na některá rozhodnutí Evropského soudního…
Některé otázky odpovědnosti za škodu v souvislosti s podáním léčivého přípravku při poskytování léčebné péče
Předmětem tohoto pojednání jsou některé aspekty odpovědnosti za škody na lidském zdraví, ke kterým může dojít v souvislosti s podáním léčivého…
Reklama na léčivé přípravky a právo (1. část)
Reklama na léčivé přípravky je jednou z nejvýznamnějších oblastí, kde se v praxi farmaceutický průmysl setkává s právními regulacemi, a to ať již jde…
Reklama na léčivé přípravky a právo (2. část)
Reklama na léčivé přípravky je jednou z nejvýznamnějších oblastí, kde se v praxi farmaceutický průmysl setkává s právními regulacemi, a to ať již jde…
Aktuální situace v úhradě léčivých přípravků ze zdravotního pojištění
Systém stanovování úhrad léčivých přípravků v České republice byl Ústavním soudem, jehož rozhodnutí bylo výrazně ovlivněno evropským právem, v lednu…
Přehled některých významných případů evropského práva ve farmacii (pokračování) Další rozhodnutí ESD související s registracemi
Případy uvedené v minulém čísle časopisu Remedia 6/2005 představují pouze výběr ze zásadní judikatury Evropského soudního dvora (ESD) o registracích.…
Problematika kategorizace a úhrad léčiv v ČR z pohledu práva ES
V právu Evropského společenství (ES) se prosadilo úplné oddělení registrace léčivých přípravků od oblasti stanovování cen, kategorizace a zařazování…
Nová legislativa ES týkající se registrace léčivých přípravků
V roce 2004 bylo na úrovni Evropského společenství (ES) přijato několik právních předpisů z oblasti farmaceutického práva, které významným způsobem…