Kvalifikovaná osoba výrobce léčivých přípravků
Potřeba spolehlivě zajistit kvalitu, a tím i bezpečnost vyráběných léčivých přípravků vedla zákonodárce k přijetí takové úpravy, která konečnou…
PharmDr. Mgr. Jan Žamboch
Články autora
Kvalifikovaná osoba výrobce léčivých přípravků a dovoz ze třetích zemí
Článek se zabývá povinnostmi kvalifikované osoby výrobce léčivých přípravků v případě dovozu ze třetích zemí. Směrnice 2001/83/ES umožňuje zprostit…
Dodatková ochranná osvědčení na léčiva Přehled evropské judikatury
Trochu nám působí zmatek v běžných farmaceutických zkratkách, protože zkratka anglické verze (Supplementary Protection Certificate) je totožná se…
Některé otázky odpovědnosti za škodu v souvislosti s podáním léčivého přípravku při poskytování léčebné péče
Předmětem tohoto pojednání jsou některé aspekty odpovědnosti za škody na lidském zdraví, ke kterým může dojít v souvislosti s podáním léčivého…
Reklama na léčivé přípravky a právo (1. část)
Reklama na léčivé přípravky je jednou z nejvýznamnějších oblastí, kde se v praxi farmaceutický průmysl setkává s právními regulacemi, a to ať již jde…
Reklama na léčivé přípravky a právo (2. část)
Reklama na léčivé přípravky je jednou z nejvýznamnějších oblastí, kde se v praxi farmaceutický průmysl setkává s právními regulacemi, a to ať již jde…
Aktuální situace v úhradě léčivých přípravků ze zdravotního pojištění
Systém stanovování úhrad léčivých přípravků v České republice byl Ústavním soudem, jehož rozhodnutí bylo výrazně ovlivněno evropským právem, v lednu…
Přehled některých významných případů evropského práva ve farmacii (pokračování) Další rozhodnutí ESD související s registracemi
Případy uvedené v minulém čísle časopisu Remedia 6/2005 představují pouze výběr ze zásadní judikatury Evropského soudního dvora (ESD) o registracích.…