Empagliflozin získal úhradu pro léčbu chronického onemocnění ledvin

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) schválil od června úhradu přípravku JARDIANCE^® 10 mg 30 a 90 TBL (empagliflozin) k léčbě dospělých s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Přiznání úhrady z veřejného zdravotního pojištění vychází z rozhodnutí SÚKL z 26. dubna letošního roku [1].

U empagliflozinu tak došlo k rozšíření již hrazených indikací, které měl doposud pro léčbu dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu a pro léčbu dospělých se symptomatickým chronickým srdečním selháním. Léčivý přípravek získal registraci na základě výsledků studie fáze III EMPA-KIDNEY, která u pacientů s CKD prokázala přínos empagliflozinu ve snížení rizika progrese onemocnění ledvin nebo úmrtí z kardiovaskulárních příčin o 28 % oproti placebu [2,3]. Podle studie také došlo k poklesu počtu hospitalizací z jakékoliv příčiny o 14 % ve srovnání s placebem. Chronické onemocnění ledvin zdvojnásobuje riziko hospitalizace a je jednou z hlavních příčin úmrtí. Podle odborníků může poškození ledvin postihnout až každého druhého diabetika a jeho výskyt celosvětově stoupá [4].

nhr, TZ MaVePR 11. 6. 2024

Reference:

[1] Rozhodnutí ve správním řízení na základě žádosti o změnu podmínek a výše úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků JARDIANCE ze dne 26. 4. 2024, sp. zn. SUKLS233012/2023, č. j. sukl104716/2024.
[2] SPC Jardiance. Dostupné na: https://www.sukl.cz
[3] EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med 2023; 388: 117–127.
[4] Levin A, Tonelli M, Bonventre J, et al.; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet 2017; 390: 1888–1917.