Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v říjnu 2024 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku RINVOQ (upadacitinib) pro léčbu ulcerózní kolitidy u pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni biologickou léčbou (tzv. druhá/další linie biologické/cílené léčby);
• přípravku INVOKANA (kanagliflozin) pro léčbu pacientů s diabetes mellitus 2. typu a diabetickým onemocněním ledvin. Přípravek byl zhodnocen jako terapeuticky zaměnitelný s dostupnou terapií léčivými přípravky Forxiga (dapagliflozin) a Jardiance (empagliflozin). Posuzováno bylo rozšíření úhrady přípravku INVOKANA 100 mg tbl. pro pacienty s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) v rozmezí 30 až méně než 75 ml/min/1,73 m² a současně s poměrem albumin/kreatinin v moči (uACR) 300 mg/g nebo nižším a pro pacienty s eGFR v rozmezí 75 až méně než 90 ml/min/1,73 m² a současně s uACR v rozmezí 200–300 mg/g a rozšíření úhrady přípravku INVOKANA 300 mg tbl. pro pacienty s eGFR v rozmezí 60 až méně než 75 ml/min/1,73 m² (bez ohledu na hodnotu uACR) a pro pacienty s eGFR v rozmezí 75 až méně než 90 ml/min/1,73 m² a současně s uACR alespoň 200 mg/g;
• přípravku JINARC (tolvaptan) ke zpomalení progrese vzniku cyst a renální insuficience při polycystické chorobě ledvin autozomálně dominantního typu (PCHLAD) u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kdy je prokázána rychlá progrese onemocnění;
• přípravku IMFINZI o velikosti balení 10 ml (durvalumab) v kombinaci s etoposidem a platinou po první linii léčby pacientů s malobuněčným karcinomem plic v pokročilém stadiu;
• přípravku LYNPARZA (olaparib) v kombinaci s abirateronem a prednisonem nebo prednisolonem k léčbě dospělých pacientů s metastatickým kastračně rezistentním
  karcinomem prostaty (mCRPC), u nichž není klinicky indikována chemoterapie;
• přípravku TALZENNA (talazoparib) v kombinaci s enzalutamidem pro léčbu dospělých pacientů s mCRPC s prokázanou poruchou reparace DNA (dHRR), u nichž není klinicky indikována chemoterapie;
• přípravku SKYRIZI (risankizumab) pro léčbu těžké aktivní Crohnovy choroby u pacientů, kteří přes plnou a adekvátní léčbu antagonistou tumor nekrotizujícího faktoru alfa na tuto léčbu neodpovídají nebo kteří ji netolerují;
• přípravku OPDIVO (nivolumab) k neoadjuvantní léčbě dospělých pacientů s resekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s vysokým rizikem rekurence s expresí PD-L1 větší nebo rovnou 1 % v kombinaci s chemoterapií založenou na platině;
• přípravku RYEQO (relugolix, hemihydrát estradiolu a norethisteron-acetát) pro symptomatickou léčbu endometriózy u pacientek s předchozí medikamentózní nebo chirurgickou léčbou;
• přípravku BEYFORTUS (nirsevimab) k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích respiračním syncytiálním virem (RSV) u novorozenců a kojenců během jejich první sezony RSV, a to pro populaci novorozenců, která splňuje indikační kritéria léčivého přípravku Synagis.

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám říjen 2024. Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2024/