Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v listopadu 2024 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku OPDIVO (nivolumab) v monoterapii pro adjuvantní léčbu pacientů ve věku 12 let a starších s melanomem stadia IIB nebo IIC a dále v kombinaci s chemoterapií založenou na platině pro neoadjuvantní léčbu dospělých pacientů s resekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s vysokým rizikem rekurence s expresí PD-L1 ≥ 1 %;
• potravině pro zvláštní lékařské účely NUTREGO REGEN pro léčbu malnutrice nebo její prevence u pacientů se zvýšenými energetickými nároky a sníženou tolerancí tuků;
• přípravku RETSEVMO (selperkatinib) v monoterapii pro léčbu dospělých pacientů s pokročilým NSCLC s pozitivitou RET fúze, kteří nebyli dosud léčeni inhibitorem RET, a pro léčbu dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších s pokročilým medulárním karcinomem štítné žlázy s mutací RET;
• přípravku ILUVIEN (fluocinolon acetonid) pro léčbu pacientů s poškozením zraku v souvislosti s chronickým diabetickým makulárním edémem, který nereaguje dostatečně na dostupnou terapii;
• přípravku LAGEVRIO (molnupiravir) pro léčbu dospělých pacientů s covidem-19, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem, jsou ve vysokém riziku progrese do závažné formy onemocnění covid-19 a není u nich možná léčba registrovanými antivirotiky (podmínky úhrady a cena pro konečného spotřebitele byly dosud stanoveny na základě mimořádného opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví, a to do 31. 12. 2024);
• přípravku TREMFYA (guselkumab) pro léčbu pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou a aktivní psoriatickou artritidou. Úhrada byla stanovena v indikaci první i druhé a dalších linií biologické/cílené léčby psoriatické artritidy a zároveň bylo upraveno indikační omezení v indikaci psoriázy o možnost podání guselkumabu u pacientů s psoriázou se současně aktivní psoriatickou artropatií, kde nelze použít metotrexát z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace.

U přípravků DAXANLO (dabigatran), které jsou určeny k prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolizace u pacientů s nevalvulární fibrilací síní a k léčbě a sekundární prevenci hluboké žilní trombózy a plicní embolie, bylo na základě odborného posouzení zrušeno dosavadní preskripční omezení (dosud mohli předepisovat pouze odborní lékaři E/INT, NEU, KAR, HEM, ORT, CHI, GER, PNE, ONK). Indikační omezení zůstává zachováno.

Na základě hloubkové revize budou léčivé přípravky zařazené do referenční skupiny č. 74/4 obsahující léčivou látku teriparatid (konkrétně FORSTEO, MOVYMIA, SONDELBAY, TERROSA), které jsou určeny k léčbě pacientů s komplikovanou osteoporózou ve vysokém riziku zlomenin, hrazeny na základě předpisu širšího spektra lékařských odborností (revmatolog, klinický osteolog, ortoped, internista, gynekolog, endokrinolog) a pro širší populaci pacientů (a to postmenopauzálním ženám s těžkou osteoporózou s vysokým rizikem opakovaných zlomenin).

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám listopad 2024. Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2024/