Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v prosinci 2024 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku PAXLOVID (nirmatrelvir + ritonavir) pro léčbu onemocnění covid-19 u dospělých pacientů, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem a u kterých je zvýšené riziko progrese do závažné formy onemocnění, úhrada byla přiznána i pro další období (dosud stanovena do 31. 12. 2024);
• přípravku TALTZ (ixekizumab) v indikaci ankylozující spondylitidy – přípravek je nově hrazen u dospělých pacientů se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou se závažnými axiálními symptomy, zvýšenými sérologickými markery zánětlivé aktivity, jestliže nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi konvenční léčbou. V případě psoriázy bylo upraveno indikační omezení – přípravek je v léčbě středně těžké až těžké psoriázy s PASI (Psoriasis Area and Severity Index)  > 10 hrazen u dospělých:
  kde nelze použít dva z následujících způsobů konvenční systémové léčby: acitretin, metotrexát, cyklosporin, a nově také apremilast, nebo fototerapii (PUVA či NBUVB) z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace, nebo u pacientů, kteří mají současně aktivní psoriatickou artropatii, kde nelze použít metotrexát z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace;
• přípravku OCREVUS 920MG INJ SOL 1X23ML k subkutánnímu podání (okrelizumab) pro léčbu pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou v 1. a 2. linii a u pacientů s časnou primárně progresivní formou;
• přípravku RYBREVANT (amivantamab) v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem k prvoliniové léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s aktivujícími inzerčními mutacemi v exonu 20 genu kódujícího receptor pro epidermální růstový faktor (EGFR);
• přípravku SPRAVATO (esketamin) pro léčbu dospělých pacientů ve věku do 65 let s rezistentní depresivní poruchou bez psychotických příznaků, u nichž není dostatečná léčebná odpověď na optimalizované dávky nejméně dvou různých antidepresiv v současné depresivní epizodě (při celkovém trvání léčby minimálně 6–8 týdnů). Přípravek bude hrazen v kombinaci s antidepresivem ze skupiny SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu);
• přípravku VELSIPITY (etrasimod) pro první, druhou a další linie biologické/cílené léčby ulcerózní kolitidy.

Na základě hloubkové revize skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků s obsahem léčivé látky memantin (COGNE, EBIXA, MANTOMED, MARIXINO, MEMABIX, MEMANTIN, MEMIXA, MEMOLAN, MORYSA, NEMDATINE) určených k terapii Alzheimerovy choroby jsou ve znění podmínek úhrady číselné hodnoty hodnoticí škály MMSE (Mini-Mental State Examination) nahrazeny slovní definicí jednotlivých stadií demence u Alzheimerovy nemoci. Léčivé přípravky budou hrazeny u stejné populace pacientů. 

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám prosinec 2024.
Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2024/