Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v březnu 2025 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku LYNPARZA (olaparib) pro kombinační léčbu s abirateronem a prednisonem nebo prednisolonem k léčbě dospělých pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) s prokázanou poruchou reparace DNA (dHRR), u nichž není klinicky indikována chemoterapie;
• přípravku ULTOMIRIS (ravulizumab) pro léčbu pacientů s neuromyelitis optica a onemocněními jejího širšího spektra (NMOSD), kteří jsou pozitivní na přítomnost protilátek proti akvaporinu 4 (AQP4), prodělali alespoň jeden relaps v předchozím roce a mají na škále disability EDSS skóre ≤ 7;
• přípravku KINPEYGO (budesonid) pro léčbu pacientů s primární IgA (imunoglobulin A) nefropatií s rizikem rychlé progrese onemocnění;
• přípravku LITFULO (ritlecitinib) pro léčbu dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších s diagnózou alopecia areata s nejméně 50% ztrátou vlasů na hlavě (SALT ≥ 50) trvající alespoň 6 měsíců;
• přípravku NUBEQA (darolutamid) v kombinaci s docetaxelem a androgen deprivační terapií pro léčbu pacientů s metastatickým velkoobjemovým nebo vysokorizikovým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty. Pro tuto indikaci byla stanovena nově další zvýšená úhrada. Přípravek je již hrazen v rámci základní úhrady v léčbě pacientů s nemetastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty. Tato úhrada je zachována;
• přípravku RINVOQ (upadacitinib) v indikaci druhé/další linie biologické/cílené léčby revmatoidní artritidy s vysokou aktivitou onemocnění, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy. Ty jsou předmětem stanovení základní úhrady. U přípravku RINVOQ je dále stanovena další zvýšená úhrada v indikaci léčby pacientů s těžkou aktivní Crohnovou chorobou, kteří neodpovídají na léčbu alespoň jedním přípravkem biologické léčby.

Léčivým přípravkům s obsahem paliperidonu aplikovaným parenterálně v intervalu tří měsíců byla nově stanovena úhrada již v rámci udržovací terapie při první atace onemocnění, neboť z podmínek úhrady byla odstraněna podmínka nutné předchozí hospitalizace pro léčbu ataky schizofrenie a podmínka předléčenosti alespoň dvěma léky na schizofrenii. Úhrada ve stávající hrazené indikaci udržovací léčby schizofrenie zůstává zachována.

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám březen 2025.
Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2025/