Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v září 2024 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku ABILIFY MAINTENA 960 mg (aripiprazol v injekční formě s podáním 1× za 56 dní) pro dlouhodobou léčbu pacientů se schizofrenií. Jedná se o pacienty s dobrou prognózou, kteří dříve užívali perorální aripiprazol a byla u nich doložena non-adherence k léčbě;
• přípravku LIBTAYO (cemiplimab) pro léčbu dospělých pacientů s metastatickým nebo pokročilým spinocelulárním karcinomem kůže, kteří nejsou kandidáty pro kurativní operaci nebo ozařování;
• přípravku DARZALEX (daratumumab) v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem pro léčbu dospělých pacientů s nově diagnostikovaným (dosud neléčeným) mnohočetným myelomem, u kterých není vhodná autologní transplantace kmenových buněk;
• přípravku CAMZYOS (mavakamten) pro léčbu symptomatické hypertrofické obstrukční kardiomyopatie (dle New York Heart Association, NYHA, třída II–III) u dospělých
  pacientů, kteří nedostatečně reagují na standardní léčbu betablokátory nebo blokátory kalciových kanálů, nebo jako monoterapie u pacientů, u kterých léčba betablokátory nebo antagonisty kalciových kanálů není tolerována nebo je kontraindikována;
• přípravku METALYSE (tenektepláza) pro trombolytickou léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody do 4,5 hodiny od vzniku příznaků ischemické cévní mozkové příhody a po vyloučení intrakraniálního krvácení vhodnou zobrazovací metodou;
• potravině pro zvláštní lékařské účely NUTREGO REGEN (vysokoenergetický nutričně kompletní se sníženým obsahem tuků) v terapii malnutrice nebo její prevence u pacientů se zvýšenými energetickými nároky a sníženou tolerancí tuků jak v režimu částečné enterální výživy (jenž je předmětem základní úhrady), tak v režimu úplné enterální výživy (jenž je předmětem jedné další zvýšené úhrady);
• přípravku ELREXFIO (elranatamab) pro léčbu pacientů s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM), kteří byli léčeni nejméně třemi přechozími liniemi léčby (tzv. triple exposed RRMM), včetně imunomodulační terapie, proteazomového inhibitoru a anti-CD38 protilátky, a při poslední terapii u nich došlo k progresi onemocnění;
• přípravku ULTOMIRIS (ravulizumab) pro léčbu pacientů s neuromyelitis optica a onemocněním jejího širšího spektra (NMOSD), kteří jsou pozitivní na přítomnost protilátek proti akvaporinu 4 a zároveň je u nich léčba rituximabem nevhodná;
• přípravku ZYLONTA (lonkastuximab tesirin) pro léčbu dospělých pacientů s relabovaným nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B lymfomem (DLBCL) a B buněčným lymfomem s vysokým stupněm malignity (HGBL) po dvou nebo více systémových terapiích;
• přípravku LAGEVRIO (molnupiravir) pro léčbu dospělých pacientů s covidem-19, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem, jsou ve vysokém riziku progrese do závažné formy onemocnění covid-19 a není u nich možná léčba registrovanými antivirotiky.

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám září 2024. Dostupné na: https://www.sukl.cz/leciva/souhrny-2024