Fytofarmaka jsou registrovanými léky
Souhrn: V současnosti můžeme pozorovat velký zájem laické veřejnosti o tzv. přírodní léčiva a zároveň velký rozmach užívání doplňků stravy. Sdělení…
Články s tagem Právo v medicíně a farmacii
Dostupnost léčiv pro trávicí trakt a metabolická onemocnění: kouzlo rovnováhy
Souhrn: V ATC skupině A je možno nalézt přípravky pro léčbu v oblasti trávicího traktu a metabolických chorob. Z 34 léčiv považovaných Světovou…
Vysoce inovativní léčivé přípravky s registry – bilance pětiletých zkušeností
Souhrn: Od roku 2011 platí poslední zákonná úprava, která stanovuje povinnost vést registry pacientů léčených vysoce inovativními léčivými přípravky…
Nové léčivé přípravky a změny v indikaci léčivých přípravků podle EMA
Uvádíme výběr nových léčivých přípravků, u nichž Evropská léková agentura (European Medicines Agency, EMA) zaujala kladné stanovisko k udělení…
Jak je to s dostupností léků v České republice?
Souhrn: Česká republika je malý, vysoce regulovaný trh v rámci zemí Evropské unie. Nedávno se začaly objevovat obavy ohledně dostupnosti některých…
Léčba esenciální trombocytémie ve světle důkazů účinnosti, bezpečnosti a stávající zákonné úpravy
Léčba esenciální trombocytémie je soustředěna do specializovaných pracovišť, respektive je těmito pracovišti schvalována. Základní používané…
Kvalifikovaná osoba výrobce léčivých přípravků a dovoz ze třetích zemí
Článek se zabývá povinnostmi kvalifikované osoby výrobce léčivých přípravků v případě dovozu ze třetích zemí. Směrnice 2001/83/ES umožňuje zprostit…
Kvalifikovaná osoba výrobce léčivých přípravků
Potřeba spolehlivě zajistit kvalitu, a tím i bezpečnost vyráběných léčivých přípravků vedla zákonodárce k přijetí takové úpravy, která konečnou…
Reklama na léčivé přípravky a právo (1. část)
Reklama na léčivé přípravky je jednou z nejvýznamnějších oblastí, kde se v praxi farmaceutický průmysl setkává s právními regulacemi, a to ať již jde…
Některé otázky odpovědnosti za škodu v souvislosti s podáním léčivého přípravku při poskytování léčebné péče
Předmětem tohoto pojednání jsou některé aspekty odpovědnosti za škody na lidském zdraví, ke kterým může dojít v souvislosti s podáním léčivého…
Přehled některých významných případů evropského práva ve farmacii (pokračování) Doktrína přímého účinku směrnic
V této části našeho pojednání o některých významných případech evropského práva ve farmacii se podíváme na některá rozhodnutí Evropského soudního…
Dodatková ochranná osvědčení na léčiva Přehled evropské judikatury
Trochu nám působí zmatek v běžných farmaceutických zkratkách, protože zkratka anglické verze (Supplementary Protection Certificate) je totožná se…